成功案例
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2011年1月，美國《食品安全現代化法案》(FSMA)正式發布，旨在建立一套預防為主的新食品安全管理體系。八年過去了，可以說該法案正在有條不紊的推進，一些重要理念已經轉換成配套法規陸續發布，一些法規已成為一線執法的利器。其中自愿性合格進口商計劃(VQIP)是在食品進口領域美國FDA的一項創新探索之舉，通過給予快速通關等優惠措施，引導進口商向可信任的方向發展?，F將主要內容簡要整理如下，供各位關注食品安全的讀者批判、品鑒。
什么是自愿性合格進口商計劃(VQIP)？
這是基于付費的自愿性計劃，其允許對供應鏈安全性達到并維持高控制水平的進口商加快審核和食品進口流程。
哪些人符合資格？
符合若干資格標準的進口商（定義為從國外向美國進口食品或促成食品進入美國的人員）才能參加該計劃。這些標準包括：
- 進口商必須制定或實行品質保證計劃(QAP)，證明對供應鏈的安全性具有高度控制力。
- 進口商必須確保遵守適用的國外供應商認證計劃(FSVP)、果蔬汁HACCP（危害分析與重要管制點計劃）或海產品HACCP規定下的供應商認證和其他進口商責任。
- 進口商必須獲得FDA的認可第三方機構向通過VQIP進口食品的國外供應商頒發的認證。對于原料產品，必須獲得農場認證。
- 進口商必須擁有至少三年向美國進口食品的歷史。進口歷史可基于之前的公司或母公司（例如已進行合并的公司）的共享進口歷史。如果申請者有三年以上的食品進口歷史，FDA可能會在必要時審核額外的年限，以充分評估申請者的合規歷史。
- 進口商、供應鏈的其他實體（如國外供應商、申報人/代理人以及FSVP和HACCP進口商）或食品沒有正在進行中的FDA行政或司法訴訟（例如進口警告、禁止、召回），或其他嚴重違反食品安全規定的歷史。
- 進口商必須擁有鄧白氏(D&B)資料環球編碼系統(DUNS)編碼。所有與美國政府有業務往來的實體都可免費獲取DUNS編碼。
哪類食品是VQIP允許進口的食品？
獲得FDA的認可第三方機構認證，并遵循適用食品安全規范的工廠（或農場）所提供的食品。
申請人所進口的食品（包括不打算列入VQIP的食品）不得受到任何進口警告或第1級召回的限制。
FDA是否在混合進口時（即進口產品包含VQIP食品和非VQIP食品）加快VQIP食品的進口？
FDA只加快對VQIP食品的審核。非VQIP的食品將遵照正常的FDA審核程序，包括常規檢查和抽查（如適用）。因此，將VQIP食品和非VQIP食品混合一起進口可能會拖慢VQIP食品的進口流程。
加入VQIP可享受的優惠：
FDA將加快批準VQIP已核準申請中所含的食品進入美國市場。
這意味著FDA將建立進口篩選系統，以識別VQIP已批準申請中所含的食品，大多數情況下，在收到進口信息后即會對貨物放行。
僅在可能會對公眾健康構成威脅的“有正當理由”情況下，FDA才會對VQIP食品進口進行檢查和/或抽查以獲取統計上所需的基于風險的微生物樣本，并對VQIP進行審查。
如果FDA對VQIP食品進行檢查或抽查，檢查或抽查的地點會盡量安排在VQIP食品的目的地或進口商選擇的其他地點。
如果FDA對VQIP食品進行抽查，抽查進行的實驗室分析會得到加速處理。
FDA將設立VQIP進口商諮詢臺，專門回答VQIP進口商的問題和疑慮。諮詢臺將用于協助進口商完成VQIP申請、在VQIP食品未獲得及時放行時加快其審查，并回答VQIP進口商與該計劃相關的其他問題。
FDA會在其VQIP網站主頁上發布已核準的VQIP進口商名單，但VQIP進口商也可選擇不列入其中。
FDA可能出于保護公眾健康所需或在有意外緊急情況下，暫停任何或所有這些優惠。
VQIP食品在什么情況下必須接受“有正當理由”的檢查？
如果符合VQIP資格的進口商的產品具有或涉及公眾健康風險，就可能要接受“有正當理由”的檢查。例如，如果某食源性疾病的爆發與某類食品或VQIP認證的國外供應商有關，則FDA可能會對該食品進行檢查或抽查。
VQIP品質保證計劃(QAP)是什么？
QAP是您將用以確保對您進口食品的安全性進行充分控制的書面政策和程序的匯編。隨VQIP申請一起提交的QAP應包括：
- 與整個供應鏈的食品安全相關的公司品質政策聲明，以及關于如何在內部傳達該政策的說明。
- 組織結構和個人職責描述。
- 確立的政策及程序，用以保障從源頭到進口的食品安全問題（例如溫度和儲存控制），包括：
- 遵循FSVP或HACCP法規中的供應商認證程序（如適用）。
- 根據FDA的認可第三方機構認證計劃，維護現行國外供應商認證的書面程序。
- 對整個運輸供應鏈中各VQIP食品的安全控制程序，包括遵循FDA的衛生運輸規定（如適用）。
- 向FDA和其他方說明與潛在健康危害相關資訊的書面程序。
- 關于不合規問題糾正措施的書面程序，用來處理對公眾健康構成威脅的食品不合規和國外供應商不合規問題。
- 關于防止故意摻假的食品預防系統的書面說明（如適用）。
- 負責實施VQIPQAP計劃的員工所需的知識和資格要求。
- 建立和維護與VQIPQAP的結構、流程、程序及執行相關記錄的書面程序。
我何時能享受優惠？
VQIP優惠將在您獲準加入計劃后10月1日生效，并持續到次年（VQIP年）的9月30日。
我要如何申請？
前往FDA行業系統網站建立線上帳戶。在每年的1月1日至5月31日期間，在網上向VQIP提交“參與意向通知”。您每年都須重新提交一次VQIP申請。
加入VQIP是否要收取參與費？
是的。每位加入VQIP的進口商都必須支付FDA管理該計劃的費用。FDA每年會向VQIP參與者收取一次費用。為了獲得該計劃提供的優惠，您必須在VQIP年度開始之前，也就是10月1日之前支付參與費用。
在2015年6月5日的聯邦公報(80FR32136)中，FDA估計所有VQIP參與者將支付約16,400美元的固定年費。FDA尚未確定2018年1月的申請費用，但最遲會于2017年8月1日在聯邦公報上公布費用金額，然后每年依例。
FDA如何評估我的申請？
FDA將審核所有申請相關文件，以確定您是否符合VQIP的資格標準。
如果您獲準加入該計劃，FDA將執行VQIP檢查，以確認您符合VQIP的資格標準并全面實施您的QAP中確立的食品安全和食品預防系統。
檢查通常包含對證明您遵從VQIP規定的書面程序和記錄的審核。如果您同時是VQIP和FSVP/蔬果汁或海產品HACCP進口商并在該計劃下進口一種或多種食品，FDA可能會對您進行FSVP或HACCP進口商檢查，以評估您是否遵循了適用規定。
FDA可能會要求您提供申請中所列食品的食品標簽副本，以確定是否存在與食品風險相關的標簽違規（例如未標明過敏原）。您將需要對任何標簽不符標準的情況進行處理。（食品標簽不一定要包含在VQIP申請中。）通常來說，FDA會在您的申請得到批準后對您進行VQIP檢查，此檢查會在您加入VQIP的第一年的10月1日之前進行。
FDA多久會對我的VQIP資格進行一次評估？
在您提交VQIP申請的第一年，FDA就會對您申請的所有方面進行審核，并檢查您是否符合資格。此后，在您加入VQIP期間，我們將至少每三年重新評估一次您的資格情況。如果您的VQIP申請中所列的食品（或類似食品）與疾病爆發或召回事件相關、某VQIP食品出現新的危害，或情報資料顯示您的VQIP申請中所列的一個實體或多個實體（例如國外供應商、申報人/代理人）出現違規行為，FDA可能會較每三年一次更為頻繁地重新評估您的資格（包括進行檢查）。
在VQIP財政年度期間，我可以出于業務需要對我的VQIP申請進行怎樣的修改？
- 出于您的業務需要，您可以對您的VQIP申請進行以下修改：
- 增加已列入VQIP申請的國外供應商所提供的食品；
- 刪除某種食品、食品的國外供應商，或食品的FSVP或果蔬汁或海產品HACCP進口商；
- 更換已列入VQIP申請的食品的國外供應商或FSVP或蔬果汁或海產品HACCP進口商（只要該國外供應商已通過機構認證）；并
- 增加或刪除申報人/代理人。
FDA是否會撤銷我加入VQIP的資格？如果撤銷了，會如何通知我？
- 是的。FDA可以：
- 基于您不符合VQIP一項或多項資格要求的證據撤銷您加入VQIP的資格，或
- 基于您參與走私或其他欺詐活動的證據立即撤銷您加入VQIP的資格。
- 撤銷您加入VQIP的資格將適用于您通過VQIP進口的所有食品。
- 如果FDA擁有可靠的證據，證明您不符合VQIP的一項或多項資格要求，FDA將透過電子郵件向您的VQIP申請中指定的聯系人發送“撤銷意向通知”，撤銷您加入VQIP的資格。
- 通知中會說明計劃作此撤銷的依據，并表明您將需要在30天內作出改正，并向FDA提供改正證據以避免撤銷資格。
- 在這30天內優惠會繼續提供，除非FDA認為這會給公眾健康帶來風險。
撤銷資格后我可否重新加入VQIP？
如果撤銷決定基于您不符合VQIP一項或多項資格要求的證據，您可以在改正引發撤銷的相關問題后，隨時請求FDA恢復您加入VQIP的資格和優惠。您在提出請求時應附上證明文件，證明您已采取措施改正或解決所有指出的問題。
