FDA官方檢查輔導
隨著美國對食品安全監管的趨嚴,越來越多產品銷往美國的中國食品廠面臨著來自美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,“FDA”)的規管和現場檢查。但由于對FDA相關規定和要求不熟悉、文化差異等諸多因素,使得中國工廠在應對FDA的檢查時往往處于劣勢,甚至面臨被FDA處罰的風險(包括禁止進口美國、海關扣押等處罰)
華認聯國際擁有一支專業團隊,熟知FDA法規,為企業FDA官方檢查輔導服務,幫企業順利過審! 線上咨詢,即刻響應,專家團隊,上門服務。
眾多客戶選擇了華認聯
-
彝良恒基環??萍加邢薰九c華認聯國際簽署管理培訓合同
彝良恒基環??萍加邢薰九c華認聯國際簽署BRC-PM(包材)管理培訓合同,由華認聯國際為其提供管理培訓服務。
-
山東濱州健源食品有限公司與華認聯國際簽署管理培訓合同
山東濱州健源食品有限公司與華認聯國際簽署管理培訓合同,由華認聯國際為其提供管理培訓服務。
-
秦皇島靖坤食品有限責任公司與華認聯國際簽署BAP(2星)管理培訓合同
秦皇島靖坤食品有限責任公司與華認聯國際簽署BAP(2星)管理培訓合同?,由華認聯國際為其提供BAP(2星)管理培訓服務。
-
山東元霖大蔬農業發展有限公司與華認聯國際簽署GLOBALG.A.P.&CHINAG.A.P管理培訓合同
山東元霖大蔬農業發展有限公司與華認聯國際簽署GLOBALG.A.P.&CHINAG.A.P管理培訓合同,由華認聯國際為其提供管理培訓服務。
-
新希望六和股份有限公司(阜新六和農牧有限公司)與華認聯國際簽署管理培訓合同
新希望六和股份有限公司(阜新六和農牧有限公司)與華認聯國際簽署管理培訓合同,由華認聯國際為其提供管理培訓服務。
美國FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)下屬的公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。FDA主要分測試(TestMeasure)和注冊兩個網站內容,醫療器械、化妝品、食品、藥品類、激光類產品需要進行FDA注冊。
FDA注冊:對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業,必須注冊FDA,進行企業列名與產品列名,否則海關不予清關,這是強制性的要求。
食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑(Food Additives)、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試(TestMeasure)、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證(Experimental)明安全后,方可在市場上銷售(Sales)。FDA有權對生產(Produce)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。
美國FDA注冊
1、美國海關對沒有FDA認證的產品有自動扣留的權利,產品在抵運美囯口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產品才可放行FDA是強制性的要求,企業有必要完結FDA注冊或檢測;
2、受到許多囯家認可,一些小的囯家沒有自己法規要求,都會依托大國的法規去規范出口商;
3、在同行業的產品中,提高產品競爭力;
4、表明該產品安全獲得官方權威認證;
5、企業通過FDA認證,便于獲得全球市場的認可,提升企業在國際上市場的競爭力!
FDA注冊的必要性
為什么要進行FDA注冊
FDA官方檢查
美國FDA有權對于境外食品生產的廠家實行檢驗,以提升供應美國的食品質量安全性。
FDA通常在年初時會將本年度擬進行現場檢查的對象以清單形式發送給國家質量監督檢驗檢疫總局,再由后者通知有關外銷工廠。根據《出口食品生產企業備案管理規定》,出口食品生產企業應當向所在地檢驗檢疫部門申請備案;未依法履行備案法定義務或者經備案審查不符合要求的,其產品不予出口。但由于部分外銷工廠并未在檢驗檢疫局辦理備案,檢驗檢疫局無該工廠信息且無法進行通知,因此外銷工廠常常在FDA進場前一周左右才知悉將有FDA官員來廠檢查,所以未能采取合理措施進行應對,或因FDA現場檢查產生日常經營中斷等不利影響。
二、檢驗要點
1、檢驗接納的重要性 美國FDA于對于遭檢驗企業,收到通知之后,必需24小時恢復答應接納檢查,不回復的話把會列為FDA黑名單,該企業把絕不能對于美國展開食品出口。
一般FDA現場檢查將持續2至3天。在檢查時,FDA官員往往會要求現場參觀外銷工廠生產線、視察生產線清潔情況、了解產品生產工藝及流程,并針對直接接觸食品的物質進行了解,包括生產原料、生產用水、蒸汽、油、添加劑等。FDA官員亦會詢問并視察外銷工廠是否擁有食品質量監管系統、質管人員是否有相應培訓或資質、是否配備質量檢測實驗室,以了解外銷工廠及其外銷產品的大概情況。